العودة للجان

معلومات اللجنة

رمز اللجنة:
TC6
اسم اللجنة:
الأجهزة والمستلزمات الطبية
قطاع اللجنة:
الرعاية الصحية والعناية الشخصية
مجال اللجنة:

اعداد مشاريع المواصفات الفلسطينية والمشاركة في اعداد المواصفات الإقليمية والدولية الخاصة بالأجهزة والمستلزمات الطبية التي ينطبق عليها التعريف التالي بما يشمل جميع أنواع المواصفات كالمتطلبات والتعريفات وطرق الفحص والتصنيف وغيرها:

الجهاز الطبي (medical device): أي أداة (instrument) أو جهاز (apparatus) أو مُعدّة (appliance) أو برمجية (software) أو ما يزرع (implant) أو كاشف (reagent) أو مادة (material) أو أي تجهيزات (article) أخرى أعدها صانعها لتستخدم للبشر _سواءً استخدمت بشكل منفرد او مجتمع_ لغاية واحدة أو أكثر من الغايات الطبية المحددة التالية:

- تشخيص (diagnosis) مرضٍ او الوقاية منه (prevention) او مراقبته (monitoring) أو توقع سير المرض (prediction) أو التنبؤ به (prognosis) او علاجه (treatment) أو التخفيف من حدته (alleviation).

- تشخيص او مراقبة او علاج او تخفيف حدة أي إصابة او عجز قد يحصل أو التعويض عن أي منهما (compensation).

- التحقق (investigation) من تركيب بنيوي (anatomy) او حالة فسيولوجية (physiological) أو مرضية (pathological) أو استبدال أو تعديل أي منهن.

- توفير المعلومات عن طريق الفحص المخبري للعينات المشتقة من جسم الإنسان، بما في ذلك التبرع بالأعضاء والدم والأنسجة، والتي لا تؤدي عملها الرئيسي المعدة له في جسم الانسان او عليه، بواسطة وسيلة دوائية (pharmacological) او مناعية (immunological) او أيضية (metabolic)، ولكن يمكن اعتبار تلك الوسائل مساعدة له في أدائه لوظيفته.

يجب اعتبار المنتجات التالية أيضًا أجهزة طبية:

- أجهزة تنظيم أو تعزيز الحمل.

- المنتجات المعدة خصيصاً لتنظيف أو تطهير أو تعقيم الأجهزة المشار إليها في تعريف الجهاز الطبي.

الجهات المشاركة

اياد طنينة
نقابة التمريض والقبالة
امجد ابو صالحة
الاتحاد العام للصناعات الفلسطينية
هبة زبادي
مؤسسة المواصفات والمقاييس
سمير المطور
نقابة الاطباء
فداء ناصر الدين
اتحاد موردي المكملات الغذائية والمواد الطبية
وائل عمرو
نقابة الاطباء
زياد دية
اتحاد موردي الادوية والاجهزة والمستلزمات الطبية
هنادي جيوسي
نقابة الصيادلة
علي عمرو
الجامعات الفلسطينية
عماد الخاروف
جمعية الاغاثة الطبية
مهند حبش
اتحاد الغرف التجارية الصناعية الزراعية
خميس ادكيدك
اتحاد موردي الادوية والاجهزة والمستلزمات الطبية
شادي ابو عليا
نقابة الطب المخبري
محمد عودة
وزارة المالية
احمد الشوبكي
وزارة الصحة